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椎体成形术辅助器械

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椎体成形术辅助器械

椎体成形术辅助器械

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产品描述

组件名称

钻头

椎体定位

穿刺

建立通道

 

椎体扩张

骨水泥填充

技术优势
·微创方式,手术时间短(40分钟左右);
·对人体组织损伤小,出血少;
·局部麻醉下完成,操作简便;
·手术风险小,并发症少;
·术后恢复快,效果明显;
·术后立刻缓解疼痛,即刻加固伤椎,提高活动能力。

适应症
1、疼痛的骨质疏松性椎体压缩骨折。
2、由各种良恶性肿瘤(如血管瘤,骨髓瘤,转移瘤)引起的疼痛性椎体骨折
或骨溶解。
3、与骨坏死相关的疼痛性椎体骨折。
4、不稳定的压缩性骨折。
5、多发性的骨质疏松性椎体压缩骨折导致后凸畸形并引起肺功能、胃肠道功
能的影响和重心改变。
6、慢性创作性骨折伴有骨折不愈合或内部囊肿改变。

椎体成形辅助器械【结构组成】

ZT-A型组成部分

组件名称

数量

单位

组合式探针套管(探针A、套管A)

 

1

椎体成形术的介绍
经皮椎体成形术(PVP):近年来脊柱外科发展的一项新的微创手术,通过经皮向压缩骨折的椎体内注入骨水泥等填充物,来增强稳定压缩骨折的椎体,恢复椎体高度,已达到缓解疼痛防止椎体塌陷的目的。
经皮椎体成形术是一种简单的、最小创伤性的手术操作,该手术为那些由于骨质疏松症或肿瘤而导致脊柱骨折和疼痛的患者,提供了一种有效的治疗方法。
球囊扩张椎体成形术(PKP):由经皮椎体成形术发展而来,它通过球囊在椎体内部扩张抬升来恢复椎体高度,产生椎体内空腔,然后往椎体内灌注骨水泥,以更好的恢复椎体高度、稳定椎体、降低骨水泥渗漏风险。

1

保护套管

1

扩张套管

1

引导丝

2

骨水泥填充器

2

ZT-B型组成部分

 

数量

单位

 

组合式探针套管(探针B、套管B)

1

钻头

1

保护套管

1

骨水泥填充器

1

手柄由聚氨酯材料制成、主体由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14M03

椎体成形辅助器械【适用范围】

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。

 
 
 
 

椎体成形辅助器械【操作过程】

第一步:定位
患者俯卧于C臂机下,确定伤椎椎弓根位置并做记号。

第二步:穿刺
穿刺是椎体成形手术操作的关键,最常用的穿刺方法是经椎弓根穿刺:穿刺针从椎弓根影的
外上象限进入,当侧位透视见针尖已过椎体后缘,正位透视针尖未超过椎弓根影内缘时,即
表示穿刺成功。

第三步:建立工作通道
穿刺完成后,可利用椎体成形导向系统建立工作通道,用引导丝置换穿刺针,并引导扩张器进入伤椎,同时可探查穿刺角度及椎体前缘的完整性。

 
 
 

第四步:椎体扩张
扩张前确保球囊无破损,通过工作通道放入,囊内两个标记点应在工作套管之外,通过压
力泵进行扩张,建立压力值不超过15个大气压,透视观察球囊扩张情况。

 

第五步:骨水泥填充
调配骨水泥并注入填充器,在拉丝状时可将骨水泥填充器插入工作通道,边推边透视,待骨
水泥固化后,将骨水泥填充器取出,切口根据需要缝合1到2针并用敷料覆盖。

 

椎体成形辅助器械【注意事项】
1、本产品为一次性使用产品,不得二次使用;
2、使用本产品的操作者应具有一定的手术经验,仔细规划术前计划;
3、术前需做碘过敏实验;
4、建议手术时多备一支椎体扩张球囊导管;
5、在使用前请务必检查包装的完整性,本产品在最小包装破损时不得使用。

椎体成形辅助器械【禁忌症】
无绝对禁忌症,具有下列情况,应视为相对禁忌症:
1、椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨折破坏、不完整者;
2、椎体压缩程度超过75%者;
3、凝血功能障碍者,有出血倾向者;
4、成骨性转移性肿瘤者;
5、合并神经系统损伤的椎体爆裂性骨折;
6、高龄患者,心、肝、肾功能严重障碍不能承受手术者;
7、压缩骨折合并小关节或椎间关节脱位者;

8、高血脂症,并有下肢或全身血管栓塞病史者。

椎体成形辅助器械【术后注意事项】
1、骨水泥注射完毕后,严密观察10-15min,尤其是呼吸、血压、心率,防止肺栓塞并发症发生。
2、骨水泥在18小时后达到最大固化强度,术后严格卧床24小时。
3、下床锻炼前鼓励患者先在床上做以下练习:上肢伸直抬高及抗阻力伸屈、下肢直腿抬高及抗阻力伸膝等练习,并协助进行腰背肌功能锻炼。
4、术后24小时内可佩带腰围下床活动,强度应循序渐进,以增强脊柱生物力学强度,恢复脊柱的承载功能。
5、术后避免弓背行走和站立、长久坐立等姿势,3个月内不能负重。
6、抗骨质疏松治疗,定期复查。

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